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直播課 | 醫療器械產品電磁兼容重點難點分析

更新時間:2025-06-24  |  點擊率:187
  醫療設備在現代醫療保健中扮演著至關重要的角色,其性能與患者安全息息相關。隨著技術進步,醫療設備日益依賴復雜的電子系統,但這些系統在運行中易產生或受到電磁干擾,從而影響設備性能,甚至危及患者安全:電磁干擾可導致設備圖像和數據質量下降,引發誤診或漏診;設備間相互干擾,影響診療結果;設備性能不穩定或故障將直接威脅患者安全。因此,確保醫療設備的EMC對于提高醫療服務質量、保障患者安全和提升設備可靠性至關重要。
 
  醫療器械的電磁兼容性(EMC)是保障患者安全和設備可靠性的核心要求,也是產品注冊的關鍵環節。我國主要依據 YY 9706.102-2021 和 GB/T 18268.1 & GB/T 18268.26 等標準進行規范。為助力醫療器械企業深刻理解并高效應對注冊檢驗中的EMC挑戰,幫助企業提前規避EMC設計缺陷,減少測試失敗和反復整改,縮短產品上市周期,降低產品研發成本,方廣檢測特推出《醫療器械產品電磁兼容重點難點分析》公益培訓課程。
 
  課程將詳細講解現行標準YY 9706.102-2021和GB/T 18268.1和GB/T 18268.26的測試內容及關注點。參與本次培訓,獲取關鍵EMC能力,為您的醫療器械產品安全、合規、高效上市保駕護航!
直播課 | 醫療器械產品電磁兼容重點難點分析
  課程詳情
 
  時間:2025年6月27日 9:30-12:00
 
  講師:陸圣喜  方廣檢測醫療行業電磁兼容專家
 
  講師介紹:擁有10年EMC設計研發和整改經驗,8年EMC檢測經驗。曾在醫療器械檢驗檢測機構任職,曾擔任威凱檢測技術有限公司醫療EMC團隊負責人。
 
  課程內容
 
  1.YY 9706.102-2021標準測試內容及關注點
 
  2.GB/T 18268.1&GB/T 18268.26標準解讀
 
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直播課 | 醫療器械產品電磁兼容重點難點分析
  方廣檢測具有醫療器械CMA/CNAS資質,擁有醫療器械檢測標準資質近300項,入選醫療器械防疫用品檢驗檢測機構名錄,建有10m法半電波暗室,具備多種有源醫療器械的安全、EMC、性能、網絡安全等多方面檢測能力,可為醫療器械企業提供有源醫療器械檢測、軟件產品檢測、質量管理體系認證、企業技術培訓、國際醫療器械法規培訓等一站式技術服務,助力企業解決市場準入難題,提升市場競爭力
 
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